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深圳非公首方！阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗在我院开打

中国境内首批用于治疗早期阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD)的抗Aβ药物——仑卡奈单抗已登录深圳新风和睦家医院。我院是深圳地区首家发售该药物的医院，并在近日开出深圳非公首方。

我院将以零加成的成本价出售该药物。该药物为处方药，需要医生检查诊断开具处方后方可购买使用。

阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD)，是一种主要发生于老年人的神经退行性疾病，其病因和发病机制目前尚不完全明确，该病是最常见的痴呆病因。AD其中最经典的早期临床表现为选择性记忆障碍。

就目前而言，有一些治疗可以改善AD的某些症状，但是还没有完全治愈方法，所有患者都不可避免地会出现疾病进展。

“无药可治”还是“有药可治”？

作为药师，我将从药物干预的角度带大家看一下，经典AD的治疗药物主要分为以下几大类：

1

乙酰胆碱酯酶抑制剂，多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等，可以增加大脑中乙酰胆碱水平,改善认知功能。起效较快, 临床常用作首选药物。

2

NMDA受体拮抗剂，美金刚，通过拮抗NMDA受体,可以减少谷氨酸介导的神经毒性,从而延缓认知功能下降。与乙酰胆碱酯酶抑制剂联合应用,可以产生协同增效作用，临床疗效更佳。

3

其他药物:

  • 抗焦虑药物：如舍曲林、氟西汀等,可用于改善阿尔兹海默症相关焦虑和躁动行为。
  • 抗精神病药物：仅用于治疗严重的精神行为症状,如幻觉、妄想等,需谨慎使用。
正如上文所说，AD的病因和发病机制目前尚不明确，所以不难想象药物开发的难度之大，回顾AD的药物发展史，迄今为止全球仅上市了9种治疗AD的药物，治疗目标主要是缓解症状，从而改善生活质量。

从“对症”时代进入“对因”时代

在AD复杂的各种病理性研究中，实验室数据中发现一种叫β淀粉样蛋白（Aβ）的化学物质，脑Aβ被认为是AD致病的“罪魁”之一，脑Aβ聚集在疾病发展的很早期就已经被观察到，甚至在出现临床症状的10-20年前已经开始沉积。

针对上述病因，经过研究团队30多年的研究，抗Aβ药物——仑卡奈单抗，作为一颗新星加入到治疗AD的药物行列。

仑卡奈单抗的作用机制主要是首先靶向识别出Aβ结合成斑块前的寡聚体和原纤维独特结构，之后会覆盖在这些物质的表面，从而抑制Aβ之间互相作用，从而抑制纤维/斑块的形成。

什么？没看懂？简单来说就是仑卡奈单抗可以找到并管住这些Aβ的小家伙，阻止这些小家伙聚集变成大家伙损害大脑。

仑卡奈单抗的前世今生

2023年7月，仑卡奈单抗获FDA的完全批准上市，成为20年以来全球首个获生物标志物和临床量表双重认证的抗Aβ疾病修饰药物。2023年9月25日，仑卡奈单抗在日本和海南博鳌乐城获批。2024年1月5日，中国NMPA批准仑卡奈单抗的商业上市。

新款靶向药-仑卡奈单抗Q&A

Q

仑卡奈单抗具体用于治疗什么疾病？

A

早期阿尔兹海默病（AD），即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍（MCI）和轻度AD痴呆。

Q

如何更早发现阿尔兹海默病？

A

当发现自己有多次忘记生活中的琐事之类情况，就尽早去医院进行筛查，希望在症状初期即可干预。其次就是最好在50岁之后，定期进行阿尔兹海默病的诊疗筛查，如分子影像学/脑脊液/血液检查等，因为一些早期的生理表现可能在症状出现的10-20年之前就会出现，定期检查可以及早识别到这些表现如Aβ的聚集等。

Q

仑卡奈单抗效果怎么样？

A

根据仑卡奈单抗三期临床数据，证实成为第一个疗效安全性双重验证的AD疾病修饰治疗药物，平均可以延缓疾病进展2-3年，维持患者功能，降低照料负担。更早期AD人群治疗18个月后，60%的患者整体功能有所改善。

Q

仑卡奈单抗怎么使用？多久使用一次？

A

通过静脉输注给药，输注时间约为1小时，推荐起始和维持剂量为10mg/kg，每2周一次。一般推荐使用18个月，即1.5年。

Q

仑卡奈单抗有什么常见的不良反应？

A

总体来看，仑卡奈单抗不良反应发生率低，最常见的不良事件（>10%）是绝大部分属于1-2级轻中度的输注反应；除此之外淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）也是常见的不良反应之一，大约3%患者报告症状性ARIA。

Q

用药前和用药期间需要做哪些检查？

A

开始治疗前，确认存在淀粉样蛋白病理，并获得近期的基线脑部磁共振成像（MRI）；治疗期间，第5/7/14次输注前进行MRI检查，目的是监测不良反应中提到的ARIA。

Q

仑卡奈单抗的价格？能报医保吗？

A

仑卡奈单抗售价为2508元/瓶，每瓶200mg/2ml，如果60kg的患者按照10mg/kg计算，每次需要使用3瓶，药费约7524元。仑卡奈单抗目前在中国大陆暂未加入医保目录，需要自费治疗。

深圳新风和睦家医院配备了高年资医生、专业诊疗设备及药物，可为AD患者提供科学诊疗。

和睦家医疗